通过基因学识别最佳抗凝治疗(COAG)试验显示,基因检测未能预测患者使用华法林的最佳剂量。
华法林剂量过大或过小都可能导致危及生命的并发症。因此服用华法林的患者不得不频繁抽血检查以决定是否需调整剂量。通过验血识别特定基因标志物被认为有助于改善华法林初始计量,减少剂量调整次数。
该研究为多中心、随机、双盲对照试验,于2009~2013年共入选1015例有卒中、静脉血栓或心房颤动(房颤)病史的患者。患者平均年龄57岁,51%为男性,27%为非裔美国人,22%有房颤,58%在下肢或肺部有深静脉血栓。将其分为两组,一组使用年龄、体重、吸烟状态等临床信息决定华法林剂量,另一组则使用类似的临床信息和基因检测。
每组患者在首次服用华法林后4~5天进行剂量调整。共随访6个月。结果显示,两组患者在临床结局方面未见显著差异。前4周中,两组患者在适当治疗窗内的时间比例均为45%。非裔美国人中,治疗基于基因检测的患者预后不如未进行基因检测者。
研究第一作者Stephen Kimmel博士(Pennsylvania大学医学院)表示,“本研究证实除非进行临床试验,无法知道答案是什么”,“关于何时将基因学引入临床实践,以及在广泛应用基因学之前是否需进行临床试验,一直存在许多争论。对于像华法林这样复杂的药物,COAG试验证实了进行临床试验的必要性。”
AHA 2013
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