间歇性跛行是外周动脉最常见表现,常导致明显功能障碍。目前,强制运动治疗(SET)被推荐用作间歇性跛行的一线治疗。虽然,SET 联合血管内血运重建(EVR)似乎更具应用前景,但一直未能在大型随机试验中得到适当观察与研究。
ERASE 试验旨在比较间歇性跛行患者中单用标准SET 治疗及与EVR 联用的临床疗效。研究入选212 例间歇性跛行患者,随机分配至EVR 与SET 联用组(n=106)或单用SET 组(n=106)。在干预前及随访的第1、6 及12 个月对患者进行临床及生活质量评估,记录分级运动试验期间的功能性指标如无痛步行距离及最大步行距离。采用VascuQol 及SF-36 健康调查简表评估患者自我报告的健康相关生活质量。采用反复测量技术在意向性治疗基础上分析数据。
结果显示,SET 组与联合治疗组分别有92% 和94% 的患者完成为期12 个月随访。第12 个月时,与SET 相比,联合治疗能使最大步行距离和最大无痛步行距离分别增加282 米(95%CI:60~505,P =0.001)和408 米(95%CI:195~622,P <0.001),疾病特异的VascuQol 评分显著改善(平均差异为0.62 分,95%CI:0.20~1.03,P <0.001)以及SF-36 健康简表所示的生理功能显著改善(P =0.002)。
结论认为,与单用标准化SET 相比,EVR 与SET 联合干预12 个月显著增加无痛步行距离及最大步行距离,并显著改善患者健康相关生活质量。
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