经验型环肺静脉电隔离（CPVI）已成为药物难治性心房颤动（AF）的治疗之选。但结果一直不理想，针对AF 驱动机制的机械治疗策略结局尚不清楚。

　　RADAR-AF 研究是一项多中心、单盲、随机临床试验，旨在探讨AF 高频消融（HFSA）的疗效及安全性。入选阵发性AF（PaAF）患者，采用非劣效性设计方法，将其随机分至CPVI 组或HFSA 治疗组；入选持续性AF（PeAF）患者，采用优效性设计方法，将其随机分至CPVI 组或CPVI+HFSA 组。研究主要终点是消融术后停用抗心律失常药物6 个月后无AF 发生，次要终点是消融术后在停用或应用抗心律失常药物的情况下无AF 发生、无房性心动过速（AT）/AF 一级并发症的发生率。采用意向性治疗分析，分别在随访的第3、6 及12 个月行心电图及48 小时动态心电图检查。

　　研究共入选232 例AF 患者，平均年龄53±10 岁，男性186 例，PaAF 115 例，PeAF 117例。各组患者基线特征相似。PaAF 患者中，随访12 个月，HFSA 无AF 及AT/AF 的终点不劣于CPVI。与CPVI 组相比，HFSA 组患者的严重不良事件风险显著降低（P =0.03）。PeAF 患者中，CPVI 与CPVI+HFSA 组的主要终点及次要终点均无显著差异，但联合治疗组的严重不良事件发生率有增加趋势（24% vs. 10%，P =0.08）。

　　综上可见，在PaAF 患者中，HFSA 12 个月内实现无AT/AF 的作用不劣于CPVI，且严重不良事件发生率较低；在PeAF 患者中，CPVI 与HFSA 联用未使患者额外获益。这些结果为PaAF提供一种新的治疗模式。