研究重点: • 药物洗脱支架患者与裸金属支架患者心脏病发作和死亡数目同样。 • 研究结果反驳了在大动脉使用药物洗脱支架可能增加不良事件发生率的担忧。 芝加哥11月16日,2010 ——根据近期发布于美国心脏学会2010年科学年会上的临床试验,对于大冠状动脉狭窄的患者(直径大于3毫米),药物洗脱支架与非涂层支架一样安全。 新的试验表明在接受药物洗脱支架的患者中,两年中心脏病发作或死亡的人数没有增加。 有人担心,释放药物防止再狭窄的冠状动脉支架可能会增加所谓的“迟到的危害”,如支架植入后的几个月甚至几年死亡或心脏病发作的危险。然而,大血管支架置入后第一代或第二代药物洗脱支架裸金属支架相比,支架血栓相关的24个月延迟性心脏死亡和心肌梗死:BASKET前瞻性评估检查(BASKET PROVE)试验表明没有增加这些并发症。扩大动脉的药物洗脱支架治疗重复程序少。 “对于小血管,药物覆盖支架已经是植入物的选择,”瑞士巴塞尔大学介入性心脏病学主任心血管病学助理教授,该研究合著者Christoph Kaiser说,他预计这一最新的数据,会促进大动脉药物洗脱支架的应用。 “现在表明,药物涂层支架后期没有大血管的伤害,我觉得医生会改变,”他说。 这项研究招募瑞士,丹麦,奥地利和意大利2314例患者,分为三组:西罗莫司洗脱支架,依维莫司洗脱支架和裸金属支架组。自2007年3月至2008年5月招募患者。两年后,罗莫司支架组心血管死亡或心脏病发病率是2.7%,西罗莫司支架组是3.3%,裸金属支架组是4.8%。 “患者组间效果没有显著不同,”Kaiser说。 “再结合药物洗脱支架的患者心血管再血栓几率低这样的事实,应该会影响医疗实践。” 尽管这项研究并没有在美国患者中进行,他说,研究结果应适用于美国以及其他国家患者。三分之二的患者有急性冠脉综合征,其中一半有急性心脏病发作,剩下的有慢性稳定性冠状动脉疾病(心绞痛),所以,Kaiser说,研究结果适用于“所有后来的”支架人群。 “药物洗脱支架在减少心肌血运重建术方面有优越的疗效。这就是设计他们的目的。这就是他们应该起到的疗效,“Kaiser说。 “药物洗脱支架患者大血管后期没有损伤。在大血管应用药物洗脱支架的恐惧不再合理。” 在这项研究中不论是何种类型支架,所有患者都服用阿司匹林和氯吡格雷12个月。在药物洗脱支架患者中,西罗莫司洗脱(第一代)结果和依维莫司洗脱支架(第二代)之间没有差异。 Kaiser对试验的积极结果、整体的死亡和心脏病发作人数如此之少感到惊讶。 “我们只能推测,但它很可能是由于这一事实,即随着时间退推移支架越来越好,医生和植入技术也是如此,”他说。 接下来,Kaiser计划探索价格成本效益的问题,因为药物洗脱支架的费用高达裸金属支架的三倍。这项试验没有企业的支持,是由巴塞尔心血管研究基金会和瑞士国家研究基金会赞助。该赞助商没有参与试验设计,执行,分析,解释或出版。
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