编者按：欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）LBS1专场，英国利兹大学Klaus Witte教授团队，公布了OPT-PACE研究结果。研究显示对于接受起搏器治疗的患者，加强心功能筛查及优化管理策略有助于降低患者心衰住院及全因死亡的风险。本刊特约大连医科大学附属第一医院董颖雪教授进行点评。
研究背景
全球每年约有一百万例患者植入起搏器，其中65岁以上的植入者占比达到80%。起搏器治疗有助于延长房室传导阻滞患者的生存期，但与之伴随的心力衰竭、心房颤动等并发症也应该引起充分的重视。
研究目的
确定对接受永久起搏器治疗的心动过缓患者加强心功能筛查和优化专科管理（包括心衰门诊联合器械管理）的效果。
研究设计
OPT-PACE是一项前瞻性、多中心、随机对照研究，共纳入1200例因心动过缓植入起搏器治疗超过12个月的患者，入选患者均符合当前临床ESC指南中的任何适应症并排除已知的射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。收集患者基线资料后按1：1随机分为强化管理组和常规管理组。强化管理组通过经胸超声心动图筛选出左室射血分数（LVEF）＜50%的患者，将其等比分为两个亚组：优化管理组采取CHAD管理——即心衰治疗联合器械管理组成的专科门诊管理；全科管理组采取全科门诊管理。常规管理组则无超声心动图筛查。
主要终点为强化管理组和常规管理组组间首次发生全因死亡或心衰住院事件的时间，并对强化管理组中管理方式不同的亚组之间进行分析。次要终点包括对风险分层模型的外部验证和生活质量评估。
图1.治疗路径
图2.流程图
研究结果
强化管理组通过超声心动图共筛查出34%的患者LVEF<50%，在中位随访31个月时，接受超声心动图筛查的强化管理组中有18%（106/600）出现了主要终点，常规管理组有19%（115/601）出现了主要终点（HR 0.89；95%CI：0.69-1.17）。矫正混杂因素后得到了相似的治疗效果（HR 0.95；95%CI：0.72-1.24）。
图3.主要终点
在进行超声心动图筛查的亚组分析中，比较了CHAD管理与GP管理的疗效，结果显示接受优化管理的患者具有更低的主要终点事件发生率（12% vs. 24%，HR 0.67，95%CI：0.46-0.98）。
研究结论
对植入起搏器的患者进行超声心动图筛查，能更好地识别HFrEF患者，然而单纯筛查并不能有效改善该类患者的预后。心衰门诊与起搏器器械管理联合组成的优化专科管理，与常规管理及全科门诊管理模式相比，可获得更低的心衰住院率及全因死亡率。
点 评
永久起搏器植入术是治疗心动过缓的一种安全有效的方法，与延长寿命和提高生活质量有关。但由于长期右心室起搏可导致不良的左心室重塑，因此右室起搏器治疗最常见的担忧是起搏器相关慢性心力衰竭，然而目前很少有植入起搏器的患者接受相关评估以确定当前及远期的心衰风险。
本研究采用了长期、联合、个性化的管理策略，通过心功能筛查早期发现潜在HF患者并尽早干预，将技术性的起搏器程控与心衰药物治疗相结合，作为一种全新的起搏器患者管理模式，在改善患者生活质量和整体预后的同时又能控制医疗成本，对起搏器术后患者的风险分层及减少该类人群中心力衰竭的发生率和死亡率具有重要意义。
董颖雪教授
博士生导师
大连医科大学附属第一医院内科教研室副主任，心律失常二科主任。
中国医师协会心律学专业委员会青委会副主任委员。中华医学会心电生理和起搏委员会起搏学组委员、基层心律失常与起搏普及工作委员会委员。中华医学会心电生理和起搏委员会心力衰竭器械治疗工作委员会委员。中华医学会心电生理和起搏委员会女医师联盟常务委员。中华医学会心血管病分会女性健康学组委员。中国医师协会心律分会新媒体工作委员会委员。卫生部心脏介入治疗培训基地导师。中国房颤中心联盟委员会委员。
丁宛萱
大连医科大学附属第一医院心内科博士研究生在读，目前主要从事生理性起搏相关课题的学习工作。